Por Redacción | Ciudad de México. 10 de marzo de 2026.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informó que, tras reformas a la Ley General de Salud, el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) se transformará en el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT), una nueva instancia que ampliará la supervisión de medicamentos y dispositivos médicos en México.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, este cambio no representa solo una modificación de nombre, sino una reconfiguración institucional orientada a fortalecer la vigilancia sanitaria y mejorar el monitoreo de productos y tecnologías utilizadas en la atención médica.
Vigilancia más amplia en medicamentos y tecnología médica
El nuevo CENAFyT integrará en una sola estructura dos áreas clave para la seguridad de los pacientes:
- Farmacovigilancia, enfocada en el seguimiento de reacciones adversas a medicamentos.
- Tecnovigilancia, dedicada al monitoreo de incidentes y riesgos relacionados con dispositivos médicos y tecnologías sanitarias.
Con esta integración, COFEPRIS busca mejorar la coordinación del reporte de eventos adversos y fortalecer la gestión de riesgos sanitarios, evitando que la supervisión de medicamentos y tecnología médica opere de forma separada.
La incorporación del nuevo centro a la Ley General de Salud también otorga mayor respaldo jurídico a las actividades de vigilancia sanitaria y establece bases más claras para los sistemas de reporte y coordinación técnica dentro del sector salud.
Ajustes en el sistema regulatorio
COFEPRIS indicó que la creación del CENAFyT implicará que los integrantes del Sistema Nacional de Farmacovigilancia adapten sus informes, bases de datos y comunicaciones oficiales a esta nueva estructura.
Entre las tareas prioritarias del nuevo centro también se encuentra la actualización de normas técnicas clave, como:
- NOM-220-SSA1-2016, relacionada con farmacovigilancia.
- NOM-240-SSA1-2012, enfocada en tecnovigilancia.
Estas normas establecen los lineamientos para el seguimiento de eventos adversos, incidentes y señales de riesgo asociados con medicamentos y dispositivos médicos.
Enfoque preventivo en salud pública
La autoridad sanitaria señaló que el objetivo del nuevo organismo es fortalecer la detección temprana de riesgos sanitarios, mediante el monitoreo constante de medicamentos, insumos y tecnologías utilizadas en la atención médica.
Este enfoque busca anticipar posibles incidentes, mejorar la respuesta regulatoria y garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los tratamientos disponibles en el país.
Con la creación del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, México avanza hacia un modelo de vigilancia sanitaria más integrado y preventivo, que reforzará el papel de COFEPRIS como autoridad regulatoria dentro del sistema de salud.
