Cofepris autoriza dispositivo para administración continua de insulina

México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció la emisión de una autorización para el uso de un dispositivo médico de bomba de micro infusión, que está diseñado para la administración continua de insulina basal. 

El uso de este aparato está dirigido a pacientes diagnosticados con diabetes mellitus tipo 1 mayores de 7 años de edad. Este padecimiento ocasiona que el páncreas no produzca o genere en muy pocas cantidades insulina, hormona que ayuda a que el azúcar en la sangre entre a las células del cuerpo.

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La Cofepris detalló que tras un riguroso análisis del expediente presentado por el titular del registro sanitario, los dictaminadores de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) de la comisión determinaron que este equipo médico ofrece beneficios significativos. Entre ellos, destaca su capacidad para facilitar el monitoreo, seguimiento y tratamiento de personas con diabetes tipo 1. Esta innovación contribuye al control metabólico, ayudando a prevenir complicaciones agudas y crónicas.

La bomba de micro infusión consta de tres componentes principales: la bomba de insulina, el transmisor y el sensor. Estos dos últimos se colocan en los brazos del paciente, permitiendo la monitorización continua de los niveles de glucosa. Esto, a su vez, facilita la provisión de terapia adecuada en respuesta a los cambios en los niveles de glucosa en sangre.

Con esta reciente autorización, millones de pacientes con diabetes tipo 1 tendrán acceso a un dispositivo médico seguro, eficaz y de calidad, informó la Cofepris. Este avance promete mejorar significativamente la calidad de vida de los pacientes al facilitar el suministro de insulina de manera precisa y oportuna.