México.- En el más reciente Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer la aprobación de 207 insumos para la salud que cumplen con los requisitos demandados por esta entidad reguladora.
Entre los destacados de esta amplia autorización se encuentra la aprobación de diez registros sanitarios para medicamentos, incluyendo uno innovador que emplea citrato de cafeína para tratar la apnea (pausa en la respiración) primaria en recién nacidos prematuros. Anteriormente considerado como medicamento huérfano de uso pediátrico, esta aprobación facilita aún más el acceso a este importante tratamiento.
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Las autorizaciones adicionales abarcan diversas especialidades médicas, desde psiquiatría hasta infectología, incluyendo un fármaco que, en combinación con otros medicamentos, previene náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia.
Además de los registros de medicamentos, Cofepris ha dado luz verde a ocho nuevos ensayos clínicos, destacando uno destinado a evaluar un posible tratamiento para adolescentes con dermatitis atópica y dos investigaciones enfocadas en enfermedades como la fibrosis pulmonar idiopática y el cáncer de mama.
En cuanto a los dispositivos médicos, se han registrado 189, incluyendo catéteres guía coronarios, endoprótesis vasculares iliacas y membranas de colágeno, entre otros. También se han autorizado dispositivos para diagnóstico y detección de enfermedades como el dengue, infecciones micóticas y VIH, así como equipos médicos como ventiladores de cuidados intensivos, sistemas de videobroncoscopía y mastógrafos analógicos.
La lista del Informe Quincenal de Ampliación Terapeútica se encuentra aquí.
