México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) expidió la primera licencia sanitaria a una empresa mexicana para la fabricación de medicamentos estériles biológicos y hemoderivados, marcando un hito significativo en la industria farmacéutica nacional.
Esta licencia permitirá a México avanzar hacia la producción local de tratamientos esenciales, principalmente para enfermedades hematológicas, de los cuales el país ha dependido históricamente de importaciones.
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El otorgamiento de esta licencia representa un avance considerable en la competitividad del mercado farmacéutico en México. Además de reducir la dependencia de proveedores extranjeros, la fabricación local asegurará que los insumos de salud sean seguros, eficaces y de alta calidad, informó Profeco.
Esta medida también busca romper con los monopolios sostenidos durante años por ciertas empresas en el país, diversificando así las opciones disponibles para los consumidores y el sistema de salud.
La empresa que ha recibido la licencia sanitaria deberá cumplir con varios pasos adicionales antes de iniciar la producción. El siguiente paso consiste en solicitar una visita por parte del personal de Cofepris para obtener el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Además, cada medicamento que se fabrique deberá obtener su registro sanitario correspondiente.
Los medicamentos biotecnológicos, que serán producidos bajo esta nueva licencia, se desarrollan a partir de microorganismos, sangre y otros tejidos vivos. Su fabricación puede involucrar el uso de células y la extracción de sustancias de tejidos biológicos de origen animal, vegetal y humano. Estos medicamentos tienen una amplia gama de aplicaciones, desde generar respuestas inmunológicas hasta ayudar a pacientes con problemas de coagulación y tratar enfermedades bacterianas.
